喜訊 || 生之源中和抗體檢測試劑盒、新冠/甲流/乙流檢測試劑盒和新冠病毒抗原快速檢測試劑盒喜獲CE認證

近日，生之源自主研發(fā)的幾種(zhǒng)新冠産品完成(chéng)歐盟CE認證，标志着我司産品符合歐盟相關指令的要求，已完成(chéng)歐盟主管當局登記注冊，具備歐盟市場的準入條件。這(zhè)是生之源繼新冠抗原拭子檢測試劑盒獲得CE認證後(hòu)的又一突破。産品包括：新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody AssayKit(Immunochromatography)、新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒(膠體金)：SARS-CoV-2 Neutralizing-Antibody Assay Kit(colloidal Gold)、新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體測定試劑盒(酶聯免疫法)：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (ELISA)、新冠/甲乙流聯檢試劑盒：SARS-CoV-2/Influenza VirusA/Influenza VirusB Antigen Assay Kit (Immunochromatography)(5)新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(唾液)：COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva)。

目前，全球形式依舊嚴峻， 随着新型冠狀病毒疫苗的面(miàn)市，檢測疫苗的有效性就成(chéng)了當務之急，生之源隆重推出了新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒。産品能(néng)快速、簡便的進(jìn)行操作，具備靈敏度高、準确性高等特點。僅15-20分鍾即可獲得診斷結果，更好(hǎo)地滿足各方疫情快速檢測的需求。

　産品性能(néng)參數：

　　(1)靈敏度:94.64%, 95%CI(85.13%，98.88%)

　　(2)特異性:98.44%, 95%CI(94.47%，99.81%)

　　(3)準确性:97.28%, 95%CI(93.77，99.11%)

産品性能(néng)參數：

　　(1)靈敏度:95.45%，95%CI(88.77%-98.75%)

　　(2)特異性:98.36%,95%CI(94.20%-99.80%)

　　(3)總符合率:97.14%，95%CI(93.89-98.94%)

春季是呼吸道(dào)疾病的高發(fā)季節，甲/乙流病毒所導緻的流感症狀與新型冠狀病毒導緻的肺炎的臨床症狀相似。這(zhè)給新型冠狀病毒檢測帶來極大的困擾。生之源研發(fā)的新冠/甲乙流聯檢試劑盒可以一次實現檢測三種(zhǒng)病毒，進(jìn)一步提升病毒檢測效率，助力新冠感染者與流感患者的區分篩查，爲新冠疫情防控工作起(qǐ)到積極的保障作用。

産品性能(néng)參數：

　　(1)FluA 靈敏度: 90.16%, 95%CI(85.81%-93.53%)

　　    FluA 特異性:93.55%,95%CI(87.68%-97.17%)

　　    FluA 總符合率: 91.27%, 95%CI(87.96%-93.91%)

　　(2)FluB 靈敏度:86.87%, 95%CI(78.59%-92.82%)

　　    FluB 特異性:95.35%, 95%CI(90.15%-98.27%)

　　    FluB 總符合率: 91.67%, 95%CI(87.29%-94.91%)

　　生之源推出了新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(唾液)，具備特異性高、靈敏度高、性能(néng)穩定等特點。使用方便，僅15-30分鍾即可得到準确檢測結果。非常适合大規模新冠病毒感染疑似病例的快速排查，對(duì)疫情集中暴發(fā)的快速診斷非常有效，更好(hǎo)的助力新型冠狀病毒快速篩查。

　産品性能(néng)參數：

　　(1)靈敏度:95.83%, 95%CI(90.54%，98.63%)

　　(2)特異性:98.50%, 95%CI(96.76%，99.45%)

　　(3)準确性:97.88%，95%CI(96.25，98.94%)