喜訊 || 生之源順利通過(guò)萊茵ISO13485認證

生之源生物科技股份有限公司于近日順利獲得德國(guó)南德意志集團 (TÜV SÜD)EN ISO13485:2016的現場認證審核,已收到證書。爲生之源打造全球診斷檢驗服務提供有力的幫助!

 

萊茵體系ISO13485認證是針對(duì)醫療器械行業的質量管理體系标準,從管理職責、資源管理、産品實現和測量、分析改進(jìn)等各方面(miàn)給出專業指導和要求,它确保醫療器械在其預期使用中,設計、開(kāi)發(fā)、生産、安裝和交付使用都(dōu)是持續安全有效的。

  ISO13485認證的意義:

  1.提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度。

  2.提高和保證産品的質量水平,使企業獲取更大的經(jīng)濟效益。

  3.有利于消除貿易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場的通行證。

  4.有利于增強産品的競争力,提高産品的市場占有率。

  5.通過(guò)有效的風險管理,有效降低産品出現質量事(shì)故或不良事(shì)件的風險。

  6.提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。

關鍵詞:
  • 萊茵ISO13485認證
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