快訊!生之源新冠抗原自測産品成(chéng)功獲批上市

4月27日,武漢凡華生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)産品獲國(guó)家藥監局批準上市,是國(guó)内第30家新冠抗原試劑獲批的企業。

*國(guó)家藥品監督管理局官網截圖

 

  産品特點;

  • 操作方便 無需專業指導,可自己在家測試

  • 檢測快速 15 分鍾即可出檢測結果,大大縮短等待時間

  • 無痛檢測 取前鼻腔分泌物,無痛感,舒适取樣

  • 檢測精準 檢測性能(néng)優異,助力新冠病毒篩查

 

自2020年新冠疫情爆發(fā)以來,感染人數激增,爲滿足全球疫情檢測需求,武漢凡華生物技術有限公司(以下簡稱“生之源”)推出适合居民在家自測的新冠抗原檢測産品-新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。被用于定性檢測前鼻拭子中的抗原檢測。生之源抗原檢測試劑盒嚴格按照國(guó)家相關制造标準生産。

武漢凡華生物技術有限公司是一家專業從事(shì)臨床體外診斷試劑研發(fā)、生産和銷售的國(guó)家級高新技術企業,現已擁有生化、膠乳增強、POCT和管式化學(xué)發(fā)光四大研發(fā)平台,形成(chéng)由原料生産到成(chéng)品銷售的完整産業鏈。近年來,生之源先後(hòu)通過(guò)了ISO9001和ISO13485質量管理體系和産品CE認證,獲得省級“企業技術中心”、市級科技創新平台認定;設有“諾貝爾獎工作站”“博士後(hòu)科研工作站”和“院士工作站”;被湖北省知識産權局批準爲“湖北省知識産權示範建設企業”。

關鍵詞:
  • 抗原上市
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